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CATANIA, Italia, 6 de septiembre de 2023
WELL FUSION® es el primer y único sistema óptico binocular basado en aberraciones del frente de onda para corregir la presbicia tras la extracción del cristalino natural.
CATANIA, Italia, 6 de septiembre de 2023 /PRNewswire/ — SIFI, empresa líder internacional en cuidado oftalmológico, anuncia que las lentes intraoculares MINI WELL y MINI WELL PROXA, así como su uso combinado, conocidas comercialmente como WELL FUSION®, ya están certificadas para cirugía de cataratas e intercambio de lentes refractivas, según el reglamento de dispositivos médicos 2017/745 (MDR) de la Unión Europea.
MINI WELL y MINI WELL PROXA están destinados a la implantación primaria para la corrección visual de la afaquia en pacientes adultos (> 18 años) con o sin presbicia después de la extracción de un cristalino con cataratas y de la afaquia después de la lensectomía refractiva en adultos con presbicia que desean independencia de las gafas para la visión de lejos, intermedia y de cerca.
Mini WELL y Mini WELL PROXA están diseñados para implantarse binocularmente para crear WELL FUSION®, un sistema óptico único diseñado específicamente para brindar una visión ininterrumpida de alta calidad a todas las distancias y en todas las condiciones de iluminación. Las dos lentes intraoculares tienen diseños complementarios y comparten la misma plataforma de profundidad de enfoque extendida (EDOF) basada en la distribución de aberraciones del frente de onda en la zona central de la óptica, una tecnología patentada y propiedad de SIFI.
«Nos complace alcanzar tal hito regulatorio, garantizando que los pacientes seguirán teniendo acceso a WELL FUSION® más allá del período de transición regulatoria en Europa». afirmó Fabrizio Chines, presidente y consejero delegado de SIFI. «La evidencia clínica generada desde 2021 confirmó que nuestra tecnología pionera y patentada ofrece de manera efectiva una visión ininterrumpida de alta calidad a todas las distancias después de la cirugía de cataratas y el intercambio de lentes refractivas, cumpliendo con los requisitos más estrictos de UE MDR.»
ACERCA DE MDR: Regulación (UE) 2017/745 es el nuevo reglamento de la Unión Europea sobre la investigación clínica y venta de productos sanitarios de uso humano. Sustituyó a la Directiva 93/42/CEE (MDD) y a la Directiva 90/385/CEE el 26 de mayo de 2021 con el objetivo de elevar los estándares de calidad y seguridad de los productos.
ACERCA DE SIFI: SIFI es una empresa oftalmológica líder a nivel internacional, con sede en Italia, que se centra en el cuidado de los ojos desde 1935. SIFI desarrolla, fabrica y comercializa soluciones terapéuticas innovadoras para pacientes con afecciones oftálmicas. SIFI apuesta plenamente a través de su I+D por mejorar la calidad de vida de los pacientes, exportando tratamientos a más de 40 países en todo el mundo con presencia directa en Italia, España, Francia, Rumanía, México y Turquía.
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Comparto con muchos la visión de que la universidad, salgo contadas excepciones va muy por detrás del mundo real, con una actitud muy reactiva.
Hace años que salà de ella, aunque continúo ligado, intentando terminar otros estudios que hace tiempo comence (soy un ferviente entusiasta de estar continuamente formándome… aunque solamente sea como intención, y el estar matriculado en alguna asignatura de una 2ª carrera me ayuda en ocasiones a autoexigirme un plus adicional).
Lo penoso es que solamente mantengo relación, muy de vez en cuando, con 2 profesores. Los únicos de los que guardo un buen recuerdo. Y casualidad esta que no son profesionales de la docencia, sino profesionales de la industria privada que están en la docencia por convicción e ilusión personal. Cuánto tiene que aprender la universidad de muchas escuelas de negocios…