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MILÁN, 30 de mayo de 2024
MILÁN, 30 de mayo de 2024 /PRNewswire/ — NTC, compañía farmacéutica internacional con sede en Italia, con enfoque específico en oftalmología y con un importante portafolio también en ginecología y gastroenterología, continúa su camino de certificación y recibe la quinta aprobación del Certificado de Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), esta vez para su solución oftálmica hipertónica a base de NaCl 5 % multidosis.
NTC inició en 2018 su plan de actividades para llevar con éxito sus 32 expedientes técnicos de dispositivos médicos (que representan más de 200 SKU solo en Europa) desde la directiva de la UE hasta el Reglamento de dispositivos médicos 2017/745 (MDR).
«Para construir una base sólida y desencadenar un crecimiento sostenible en el futuro», afirmó Riccardo Carbucicchio, director general de NTC, «hace tiempo que avanzamos de forma proactiva y comenzamos a trabajar para cumplir los requisitos MDR y obtener la renovación del marcado CE para nuestros dispositivos médicos, según el nuevo reglamento de la UE, antes de los plazos. De esta manera, hemos estado intentando y seguimos intentando asegurar nuestra cartera y dar continuidad a largo plazo a los acuerdos vigentes con nuestros clientes, para el beneficio de muchos pacientes en los numerosos países donde estamos, y donde se comercializan los productos».
MDR tiene como objetivo asegurar en los mercados dispositivos médicos eficaces y seguros, adecuadamente documentados, y establecer nuevos estándares también para los ensayos clínicos. Además de esto, proporciona un marco regulatorio que apoya la innovación y la competitividad de la industria de dispositivos médicos en la UE.
Silvia Regondi, directora de operaciones de NTC, afirmó: «Las asociaciones con nuestras organizaciones de fabricación por contrato, junto con la experiencia de nuestros departamentos de I+D, Calidad y Regulación, nos permiten mantener nuestras soluciones terapéuticas innovadoras destinadas a satisfacer las necesidades médicas no cubiertas de los pacientes en Europa y más allá. Estamos siguiendo con mucho respeto los comentarios que recibimos de los organismos reguladores durante el proceso de registro».
NTC añade otro ladrillo a su credibilidad entregando archivos de buena calidad, en el contexto de esta transformación tan importante en la regulación de dispositivos médicos en Europa.
Acerca de NTC
Una empresa farmacéutica con sede en Milán – Italia, con distribuidores y socios en más de 100 países, dedicada a la investigación, desarrollo, registro y comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y complementos alimenticios en oftalmología, y en otras áreas terapéuticas incluyendo pediatría, ginecología y gastroenterología. NTC ofrece a más de 200 socios productos farmacéuticos estándar innovadores y de alta calidad. Para obtener más información, visite www.ntcpharma.com
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Comparto con muchos la visión de que la universidad, salgo contadas excepciones va muy por detrás del mundo real, con una actitud muy reactiva.
Hace años que salà de ella, aunque continúo ligado, intentando terminar otros estudios que hace tiempo comence (soy un ferviente entusiasta de estar continuamente formándome… aunque solamente sea como intención, y el estar matriculado en alguna asignatura de una 2ª carrera me ayuda en ocasiones a autoexigirme un plus adicional).
Lo penoso es que solamente mantengo relación, muy de vez en cuando, con 2 profesores. Los únicos de los que guardo un buen recuerdo. Y casualidad esta que no son profesionales de la docencia, sino profesionales de la industria privada que están en la docencia por convicción e ilusión personal. Cuánto tiene que aprender la universidad de muchas escuelas de negocios…