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BENGALURU, India, 25 de junio de 2024
La EMA aprueba la nueva instalación de mAbs de Biocon Biologics en India y renueva las certificaciones GMP para las plantas de India y Malasia
BENGALURU, India, 25 de junio de 2024 /PRNewswire/ — Biocon Biologics Ltd (BBL), una empresa global de biosimilares totalmente integrada y filial de Biocon Ltd (código BSE: 532523, NSE: BIOCON), ha recibido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para fabricar el biosimilar Bevacizumab en su nueva planta de anticuerpos monoclonales (mAb) multiproducto de clase mundial en Bengaluru. Esta aprobación proporcionará una capacidad adicional significativa para abordar las necesidades de los pacientes en todos los mercados de Europa. La planta ya había sido aprobada para fabricar el biosimilar Trastuzumab en septiembre de 2022.
La empresa también anunció que la EMA ha renovado sus Certificados de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para su planta de fabricación de biosimilares en Bengaluru y su planta de insulina en Malasia tras las inspecciones de rutina de GMP. Estos certificados fueron emitidos por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios (HPRA), Irlanda, en nombre de la EMA.
«Estas certificaciones GMP en nuestras plantas de fabricación en India y Malasia reflejan el continuo cumplimiento de Biocon Biologics con los más altos estándares de calidad y nuestro compromiso inquebrantable de abordar las necesidades de los pacientes a nivel mundial». – Portavoz de la empresa
Para más información: www.bioconbiologics.com
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Comparto con muchos la visión de que la universidad, salgo contadas excepciones va muy por detrás del mundo real, con una actitud muy reactiva.
Hace años que salà de ella, aunque continúo ligado, intentando terminar otros estudios que hace tiempo comence (soy un ferviente entusiasta de estar continuamente formándome… aunque solamente sea como intención, y el estar matriculado en alguna asignatura de una 2ª carrera me ayuda en ocasiones a autoexigirme un plus adicional).
Lo penoso es que solamente mantengo relación, muy de vez en cuando, con 2 profesores. Los únicos de los que guardo un buen recuerdo. Y casualidad esta que no son profesionales de la docencia, sino profesionales de la industria privada que están en la docencia por convicción e ilusión personal. Cuánto tiene que aprender la universidad de muchas escuelas de negocios…