Hetero firma un acuerdo de licencia voluntaria con Gilead para transformar la respuesta mundial al VIH, y amplía el acceso al innovador lenacapavir a 120 países de alta incidencia

– Un acuerdo voluntario de licencia no exclusiva permite la fabricación y distribución de lenacapavir, para la prevención del VIH y el tratamiento de pacientes con VIH multirresistente y con amplia experiencia en el tratamiento

HYDERABAD, India, 3 de octubre de 2024 /PRNewswire/ — Hetero, la compañía farmacéutica líder de la India con mayor alcance a nivel mundial, anunció hoy una nueva asociación con Gilead Sciences Ireland UC (Gilead Sciences, (Nasdaq: GILD)), un acuerdo voluntario de licencia no exclusiva y libre de regalías, para fabricar y distribuir lenacapavir en 120 países de ingresos bajos y medios bajos (LMIC, por sus siglas en inglés) principalmente. Este acuerdo ampliará el acceso al lenacapavir, el innovador tratamiento contra el VIH que se utiliza en combinación con otros antirretrovirales, y apoyará los esfuerzos para prevenir el VIH mediante la profilaxis preexposición (PrEP, por sus siglas en inglés).

Esta colaboración supone un paso importante en la ampliación del acceso a tratamientos que salvan vidas para pacientes con VIH multirresistente y con amplia experiencia en el tratamiento, ya que ofrece una opción prometedora para la prevención del VIH en regiones desatendidas. El lenacapavir es un innovador inhibidor de la cápside del VIH-1, que se combina con otros antirretrovirales para tratar las infecciones por VIH-1 multirresistentes. Tiene una capacidad única para actuar en múltiples etapas del ciclo vital del VIH, lo que lo hace muy eficaz para los pacientes con opciones de tratamiento limitadas.

Ampliación del acceso a un tratamiento asequible del VIH

El Dr. Vamsi Krishna Bandi, director gerente del grupo de empresas Hetero, destacó: «Esta asociación con Gilead Sciences refuerza nuestra determinación de ampliar los límites de la prevención y el tratamiento del VIH. Durante más de tres décadas, Hetero ha estado a la vanguardia de la lucha mundial contra el VIH/SIDA, como pionera en tratamientos asequibles que salvan vidas allí donde la necesidad es mayor. Con más de 30 combinaciones dirigidas a casi el 40 %* de la población mundial afectada por el VIH/SIDA, nos sentimos inmensamente orgullosos del impacto positivo que nuestros esfuerzos han tenido hasta ahora. Seguiremos la tarea de facilitar el acceso rápido al lenacapavir en África, India y otros países de ingresos bajos y medios bajos, donde hemos sido una piedra angular de la atención del VIH/SIDA».

Mediante nuestro fuerte enfoque en la investigación, nuestra escala de fabricación sin comparación y nuestra experiencia en distribución, estamos preparados para ampliar rápidamente el acceso al lenacapavir en los 120 países de alta incidencia y recursos limitados. Con nuestro lenacapavir genérico, llegaremos a las comunidades más allá de los puntos de acceso habituales, garantizando que incluso en las zonas más desatendidas y remotas, las personas reciban la prevención y el tratamiento del VIH eficaces y asequibles que merecen, agregó.

Resultados clínicos revolucionarios

A principios de este mes, Gilead anunció resultados prometedores de un ensayo clínico fundamental de fase 3. El análisis provisional demostró que el lenacapavir reducía las infecciones por VIH en un 96 % en comparación con la incidencia de fondo del VIH. Estos resultados destacan el potencial transformador del lenacapavir como opción de tratamiento de acción prolongada y prevención.1

El lenacapavir también está en estudio como fármaco de acción prolongada para la prevención del VIH en ensayos clínicos en curso. La versión de acción prolongada de este fármaco puede administrarse cada seis meses mediante una inyección subcutánea, tras una dosis de carga oral inicial. El lenacapavir fue aprobado por la Unión Europea en agosto de 2022, para su uso en adultos seropositivos con multirresistencia, y recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) en diciembre de 2022. El uso de lenacapavir para la prevención del VIH está en fase de investigación y no está aprobado en ningún lugar del mundo.

Acerca de Hetero

Hetero es una organización farmacéutica de integración vertical y renombre mundial, dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos químicos y biológicos de alta calidad, en diversas áreas terapéuticas. Respaldada por más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, las áreas de negocio estratégicas de Hetero abarcan principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés), genéricos globales, biosimilares y servicios farmacéuticos personalizados. La empresa es uno de los mayores productores de principios activos farmacéuticos (API) del mundo. Para más información acerca de Hetero, visite www.hetero.com.

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FUENTE Hetero