Henlius Trastuzumab recibe la aprobación de la FDA en Estados Unidos

Henlius Trastuzumab recibe la aprobación de la FDA en Estados Unidos

PR Newswire

SHANGHAI, 6 de mayo de 2024 /PRNewswire/ — Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) anunció que el socio comercial de la compañía, Accord BioPharma Inc. (la división especializada estadounidense de Intas Pharmaceuticals, Ltd.), recibió la aprobación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para HERCESSI™ (HLX02, trastuzumab-strf, biosimilar de Herceptin® nombre comercial: HANQUYOU en China y Zercepac® en Europa), un biosimilar de trastuzumab desarrollado y fabricado por Henlius. El producto ha sido aprobado en Estados Unidos (EE.UU.) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama que sobreexpresa HER2, el tratamiento del cáncer de mama metastásico que sobreexpresa HER2 y el tratamiento del adenocarcinoma metastásico gástrico o de la unión gastroesofágica que sobreexpresa HER2. HLX02 es un biosimilar de anticuerpo monoclonal (mAb) desarrollado en China y aprobado en China, la Unión Europea (UE) y EE.UU., con aprobaciones previas para su comercialización por parte de la Comisión Europea (CE) y la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en julio de 2020 y agosto de 2020, respectivamente.

Desde su aprobación en la UE y China en julio y agosto de 2020, HLX02 (nombre comercial: HANQUYOU en China, HERCESSI™ en EE.UU., Zercepac® en Europa) ha sido aprobado con éxito en más de 40 países y regiones, incluido el Reino Unido, Francia, Alemania, Suiza, Australia, Finlandia, España, Argentina, Arabia Saudita y Tailandia, abarcando Asia, Europa, América Latina, América del Norte y Oceanía, y se reembolsa a nivel nacional en países y regiones que incluyen China, Reino Unido, Francia y Alemania. Hasta la fecha, HLX02 ha beneficiado a más de 180.000 pacientes.

 

 

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  1. Comparto con muchos la visión de que la universidad, salgo contadas excepciones va muy por detrás del mundo real, con una actitud muy reactiva.
    Hace años que salí de ella, aunque continúo ligado, intentando terminar otros estudios que hace tiempo comence (soy un ferviente entusiasta de estar continuamente formándome… aunque solamente sea como intención, y el estar matriculado en alguna asignatura de una 2ª carrera me ayuda en ocasiones a autoexigirme un plus adicional).

    Lo penoso es que solamente mantengo relación, muy de vez en cuando, con 2 profesores. Los únicos de los que guardo un buen recuerdo. Y casualidad esta que no son profesionales de la docencia, sino profesionales de la industria privada que están en la docencia por convicción e ilusión personal. Cuánto tiene que aprender la universidad de muchas escuelas de negocios…